한독 - 주요계약 라이선스아웃(License-out) 계약 CHC2014

주요계약 및 연구개발 활동

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가. 라이선스 아웃(License-out) 계약

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CHC2014

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Pan-TRK 저해 표적항암신약 'CHC2014'에 대한 기술 이전 및 전략적 협업 계약

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한독, CMG제약, AUM Biosciences Pte Ltd 3사가 체결한 다자간 계약

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계약기간: 2021. 5 .10 ~ 특허 만료, 인허가 독점 만료 또는 첫 시판 후 10년 중 늦은 날

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개발 진행 경과 국내 임상 1상 완료

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총 계약 금액 

USD 86,250,000 (Royalty 별도) (현재 환율로 계산하면 1132억 정도)

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수취 금액 

Upfront 및 Technical Transfer 기술료 : USD 1,250,000 (16억)

마일스톤 기술료: USD 85,000,000 (1116억)

경상기술료(Royalty) : 연간 제품 판매 순 매출액의 3.5~5.5%

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로열티 얼마 받게 될 건지도 명시해 주네. 

이런 거 명시해 주는 제약사는 처음 보는 거 같다. 

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계약조건

Upfront 및 Technical Transfer 기술료 : 일시 수령

마일스톤 기술료: 임상/허가 및 매출 성공에 따른 단계별 수령

향후 매출 발생에 따른 경상기술료(Royalty) 별도

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CHC2014는 TRK 단백질군을 선택적으로 억제하는 새로운 기전의 ‘Pan-TRK 저해 표적항암신약’

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차바이오텍 계열사 CMG제약과 한독은 2015년부터 표적항암신약 CHC2014를 공동 개발했다고 한다. 

항암제를 전문으로 개발하는 글로벌 임상단계 바이오테크놀로지 회사인 싱가포르 AUM 바이오사이언스(AUM Biosciences) 기술수출 이전 계약 체결해서 

향후 자체 글로벌 임상 2상 (Global Phase II Clinical Trial)을 진행할 계획이라고 한다. 

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기사를 보니 

CMG제약과 한독은 AUM 바이오사이언스에 CHC2014에 대한 한국을 제외한 전 세계에서 개발, 제조/상업화 권리를 이전했고

보고서에 나온 계약금과 마일스톤은 1억 7250만 달러(약 1934억 원)이고 양사에 각각 50 대 50으로 배분하네

경상기술 사용료(로열티)를 순 매출액에 비례해서 7~11%를 추가로 받는다고 기사 나온 거 보면 여기서 또 50 대 50으로 나누니까 한독 분기 보고서에는 3.5~5.5%라고 나오는 구나

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현재 Pan-TRK 저해 표적항암신약의 시장 규모는 2026년 약 11억 불 (1조 4,448억) 정도 예상.

현재 비트랙비(Vitrakvi)와 로즐리트랙(Rozlytrek)이 시판 중이고 

CHC2014를 포함한 3가지 신약이 개발되고 있다. 

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참고: 

비트랙비 = 성분명 라로트렉티닙 Larotrectinib

일라이 릴리와 록소 온콜로지가 개발하고 바이엘이 판매하는 고형암 치료제

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로즐리트랙 = 성분명 엔트렉티닙 Entrectinib

로슈 

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CMG제약 IR 자료에 CHC2014 나온다.

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국내 임상 1상 완료 단계로 이제 시작이라 좀 오래 지켜봐야할 듯

 

 

 

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