휴온스 - 수탁 사업부 알아보기 3 (점안제)

어제에 이어 ' 휴온스 점안제' 키워드로 기사를 검색~

 

◎ 2020년 8월 
- 안구건조증 치료제 클라스젠 아이드롭(국내명 클레이셔 점안액)이 사우디아라비아 식약청으로부터 품목허가를 취득, 본격 수출

- 클라스젠 아이드롭: 사이클로스포린 단일제의 안구건조증 치료제
- 레스타시스의 개량신약. 나노 입자화를 통해 액이 무색투명하고 점안 전 흔들어 섞을 필요가 없다.

☞ 어제 본 HUC2-007가 사이클로스포린 + 트레할로오스 복합제이고 오리지널 사이클로스포린 제품은 흔들어 써야 하는데 20nm 이하 나노 입자화를 통해 흔들어 사용할 필요가 없도록 한 것이 장점이라고 했었다. 벌써 사이클로스포린 단일제 성분은 흔들어 쓰지 않도록 되어 나왔구나. 

 

- 2018년 국산 주사제 최초로 노르에피네프린주사제의 사우디 현지 허가 취득, 진출한 경험이 있다.

- 사우디 안구건조증 치료제 시장은 레스타시스 단일 품목으로 형성, 약 30억 원 규모
☞ 시장 규모는 작다. 지금은 어떻게 되었는지 문의해야 할 듯

 

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◎  2020년 11월

- 400억 규모 연 4.8억관 생산 점안제 공장 증설

 

- 충북 제천바이오밸리에 점안제 전용 '휴온스 제2공장' 건설을 추진 공시 2020년 11월 24일 발표
- 총 사업비 약 400억

- 부지 1만8142㎡에 연면적 1만 2633㎡ 규모의 생산동과 물류센터

- 완공은 오는 2022년 1월 예정, KGMP(한국 우수의약품 제조 및 품질관리기준) 인증을 받아 2023년 가동을 목표

☞ 이게 지금 2023년 12월부터 가동됨.

- 생산동에는 총 7개의 점안제(모노도스, 멀티도스) 생산 라인이 구축

- 3개 라인은 최첨단 설비를 새롭게 도입할 예정

- 나머지는 휴온스 제1공장의 점안제 생산라인을 이전한다는 계획
- 점안제 생산라인이 빠진 제1공장은 cGMP인증을 획득한 주사제 생산 라인을 중심으로 개편

 

◎  2023년 9월
- 히알루론산 점안제 급여 축소 
히알루론산 점안제 시장 규모 2300억 정도 
- 수술 등 외인성 질환에 대해서 급여 적정성 인정하지 않고, 쇼그렌증후군, 건성안 증후군 등 내인성 질환에 대해 급여 적정성은 있으나 총 처방량 기준 설정이 필요하다는 의견 제시.
- 재평가된 급여 기준은 24년 1월부터 적용
- 히알루론산 점안제 매출 감소

- 휴온스 점안제 중 히알루론산 점안제 매출 비중은 60% 

☞ 확실히 점안제 중에 히알루론산 비중이 크다. 연간 200억대 정도 될 거 같고 전체 매출에서 4%대 차지 

 

- 히알루론산이 급여 축소되면 다른 점안제 매출이 증가하긴 할 거임.

디쿠아포솔 성분, 사이크로스포린 성분. 이들은 판가가 더 높음.

히알루론산 1회용 점안제 약가는 152원~396원, 디쿠아포솔 312원~508원, 사이크로스포린 659원~ 857원

◎   2023년 12월
- 제천 제2공장 가동 시작
- 첫 출하 제품은 트레할로스수화물 함유 점안제 '오큐시스점안액'

 

 

 

예전에 옵투스제약 공부할 때 보니까 우리나라는 급여 때문에 일회용 인공눈물이 매출 이만큼 나오는 거 같은데..

우리나라는 급여가 되니까 정말 팍팍 썼다. 상상초월할 정도로 팍팍 씀. 

해자가 강한 사업은 아니라 수출이 크게 확대되는 게 가능한가 싶다. 

지금도 옵투스제약, 휴온스 삼일제약 등 시장 플레이어가 작은 게 니치마켓이라 그런 거 아닌가.

수액제 시장처럼 소수 플레이어들이 딱 그 정도 경쟁할 시장 같다. 여기는 수액제보다 더 작은 시장. 

 

예전에는 인공눈물만 일회용으로 나왔지만 지금은 알레르기약, 녹내장 점안제 등 일회용 제품이 많아진다.

보존제가 안 들어간다는 장점을 내세워 일회용을 만드는데 그러면 판가가 올라간다.

근데 그렇게 해서 커질 수 있는 시장이 어느 정도일까

 

휴온스 점안제가 투자포인트로 말하는 경우가 많은 거 같은데 잘 모르겠다.

 

근데 히알루론산 급여 축소했다고 그게  디쿠아포솔 등 점안제 처방으로 가면 급여 축소의 의의가 있나 싶기도 하고

결국 그러면 다른 성분들도 급여에 대한 고민이 따를 거 같다.

 

 

 

 

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